医疗器械零件CNC精密加工

手术器械、植入物精密加工,±0.005mm精度,ISO 13485/FDA认证支持

获取医疗零件加工报价

医疗器械材料

316L不锈钢

特点:医用级不锈钢,优异的耐腐蚀性和生物相容性

应用:手术器械、骨科工具、牙科设备

认证:符合ISO 13485医疗器械质量管理标准

Ti-6Al-4V ELI

特点:低间隙元素钛合金,生物相容性极佳

应用:人工关节、牙科植入物、脊柱固定器

认证:可提供生物相容性测试报告

PEEK材料

特点:聚醚醚酮,X光透过性好,耐高温灭菌

应用:手术器械手柄、植入物试模

优势:可反复高温高压灭菌

精密加工能力

高精度加工

• 加工精度:±0.005mm

• 表面粗糙度:Ra 0.2-0.8μm

• 5轴联动加工复杂几何

表面处理

• 电解抛光(EP)

• 钝化

• 阳极氧化

• 喷砂、激光打标

质量保障

• CMM三坐标检测

• 表面粗糙度检测

• 材料成分分析

• 100%全检出货

医疗器械加工范围

手术器械

手术刀柄、钳子、剪刀、骨科器械。精密刃口加工,符合人体工学。

植入物

人工关节、牙科种植体、脊柱固定系统。生物相容性材料,表面改性处理。

牙科设备

牙种植体、正畸托槽、手术导板。精密配合,个性化定制。

认证与合规

ISO 13485

医疗器械质量管理体系认证准备中,可提供符合标准的加工流程。

FDA注册支持

提供完整的加工记录、材料追溯报告,支持客户FDA 510(k)申请。

生物相容性

材料符合ISO 10993生物相容性测试标准,可提供材料认证报告。

联系我们

邮箱:l2409177121@gmail.com | 电话:+86 136 9168 4978