医疗器械材料
316L不锈钢
特点:医用级不锈钢,优异的耐腐蚀性和生物相容性
应用:手术器械、骨科工具、牙科设备
认证:符合ISO 13485医疗器械质量管理标准
Ti-6Al-4V ELI
特点:低间隙元素钛合金,生物相容性极佳
应用:人工关节、牙科植入物、脊柱固定器
认证:可提供生物相容性测试报告
PEEK材料
特点:聚醚醚酮,X光透过性好,耐高温灭菌
应用:手术器械手柄、植入物试模
优势:可反复高温高压灭菌
精密加工能力
高精度加工
• 加工精度:±0.005mm
• 表面粗糙度:Ra 0.2-0.8μm
• 5轴联动加工复杂几何
表面处理
• 电解抛光(EP)
• 钝化
• 阳极氧化
• 喷砂、激光打标
质量保障
• CMM三坐标检测
• 表面粗糙度检测
• 材料成分分析
• 100%全检出货
医疗器械加工范围
手术器械
手术刀柄、钳子、剪刀、骨科器械。精密刃口加工,符合人体工学。
植入物
人工关节、牙科种植体、脊柱固定系统。生物相容性材料,表面改性处理。
牙科设备
牙种植体、正畸托槽、手术导板。精密配合,个性化定制。
认证与合规
ISO 13485
医疗器械质量管理体系认证准备中,可提供符合标准的加工流程。
FDA注册支持
提供完整的加工记录、材料追溯报告,支持客户FDA 510(k)申请。
生物相容性
材料符合ISO 10993生物相容性测试标准,可提供材料认证报告。
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